抗體類生物治療藥物具有靶向性強、特異性好、治療效果顯著等優點，在生物藥中占據著舉足輕重的地位。隨著研發技術的發展，抗體結構從單抗衍生具有更多功能的復雜抗體，如雙抗、三抗等。至2021年國內雙抗申報數量突破百款，預計2022~2023年迎來一波上市熱潮。雙抗藥物申報數量的增加，對抗體生產用耗材的需求與日俱增。
典型的抗體純化過程首先通過Protein A親和層析對抗體進行捕獲，然后通過離子交換層析、疏水相互作用層析等進行精制。層析介質是抗體藥物純化的關鍵物料，為保證生產有序進行，需要確保物料供應鏈的安全。
抗體藥物下游純化占據其生產成本的50%，是抗體藥物生產過程中的關鍵環節之一，直接關系到藥物的生產質量。由于復雜抗體的分子設計，使得其制備工藝和質控環節比單抗更具有挑戰。選擇性能優異的層析介質、開發合適的抗體純化工藝可實現降本增效。
賽分科技研發了具有自主知識產權的Protein A親和、離子交換及疏水填料等，均在國內生產，可以保證供應鏈的安全。其中MabPurix A/P系列Protein A層析介質取得FDA DMF備案號，有利于協助客戶進行全球范圍的藥物申報工作。
賽分科技通過與客戶的緊密合作，積累豐富的抗體分離純化經驗，開發過多種類型抗體的純化工藝，結合公司自主研發的層析介質可以提供一套完整的抗體分離純化方案。
4月13日（周三）下午13:30-14:30，賽分科技聯合生物制品圈，開展抗體藥物下游純化工藝的線上會議，歡迎您的參與。
