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  • MabPurix A65 & A65 Excel 瓊脂糖基質親和填料

    產品信息產品應用訂購信息資料下載了解更多
    • 高載量
    • Protein A脫落和HCP控制在很低水平
    • 抗體的親和結合速度快、效率高、更短的駐留時間
    • 良好的耐堿性能
    • 良好的親水性,優異的生物相容性
    • 常規裝柱條件下,體積變化小
    • 低反壓

      MabPurix A65、MabPurix A65Excel和MabPurix A45 親和填料以球形、窄分散,高交聯度的瓊脂糖凝膠為基質,通過賽分科技的獨特技術將瓊脂糖基質與耐堿性重組 Protein A 配基鍵合,專門用于單抗、雙抗、多抗及 Fc 融合蛋白等復雜抗體的分離純化。相比普通的瓊脂糖凝膠,MabPurix A 親和填料的耐壓性能更好。

    技術參數
    填料類型 MabPurix A65 MabPurix A65 Excel
    基質
    高交聯度瓊脂糖微球
    粒徑 65 μm 65 μm
    配基
    耐堿性重組Protein A
    鍵合方式
    單點鍵合
    動態載量
    >60 mg hlgG/mL resin
    >70 mg hIgG/mL resin
    操作壓力
    ≤0.3 MPa(3 bar)
    pH穩定性 (操作)
    3-12
    pH穩定性 (CIP)
    2-13.7
    使用溫度
    10~30℃
    CIP
    0.5 M NaOH
    保存方法
    50%(v/v),保存于20%乙醇中,2-8℃

      1. 動態載量測試方法:2 mg/mL Human IgG,A45以5 min駐留時間、A65、A65 Excel以6 min駐留時間,載量以 10% 流穿計。

    填料結構1.jpg

    圖1.MabPurix A系列親和填料結構示意圖

    性能特點

     圖2.png

    圖2.MabPurix A65 和MabPurix A65 Excel 親和填料壓力-流速測試

    流動相:20 mM Na-phosphate, 150 mM NaCl, pH 7.4

    3.jpg

    圖3.MabPurix A45 和MabPurix A65 親和填料動態載量和駐留時間關系

    高效捕獲抗體駐留時間為 5 min 時,MabPurix A45 DBC為70 mg/mL,駐留時間為6 min時,MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。

    圖5.png

    圖4. MabPurix A65 Excel 采用0.5 M NaOH耐堿性能測試

    MabPurix A65 Excel耐堿性能與競品軟膠相近,0.5 M NaOH泡堿45h后維持初始值的70%以上

    3.jpg

    圖5. MabPurix 親和填料內毒素控制

    樣品 OD 內毒素(EU/mL)
    MabPurix A45 0.2235 0.5091

    如圖5所示,MabPurix A45 的內毒素活性為0.51 EU/mL。

    圖6. MabPurix親和填料對比                            圖7. MabPurix親和填料對比(單抗2&單抗3&單抗4(DBC@5min))

    3.jpg8.png

    易于放大

    3.jpg

    MabPurix A65 親和填料已成功應用于抗體藥物臨床Ⅲ期 GMP 生產填裝內徑 800 mm 的工業級層析柱裝柱高度 18.5 cm,柱壓維持在 1 bar 以下

     

    應用圖譜

    產品名稱 粒徑(µm) 訂貨號
    MabPurix A45 45 270745990
    MabPurix A65 65 270765990
    MabPurix A65 Excel 65 270965990

    預裝柱規格為1、4.2 、5 mL,包裝規格為1L、5 L、10 L、50 L

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